Erivedge Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

erivedge

roche registration gmbh - vismodegib - carcinome, cellule basale - agents antinéoplasiques - erivedge est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de:- symptomatique métastases de carcinome baso-cellulaire - localement avancé carcinome baso-cellulaire inappropriée pour la chirurgie ou la radiothérapie.

Esbriet Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

esbriet

roche registration gmbh - la pirfénidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppresseurs - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Gazyvaro Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - agents antinéoplasiques - leucémie lymphoïde chronique (llc)gazyvaro en association avec le chlorambucil est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de leucémie lymphoïde chronique (llc) et avec les comorbidités rend impropres à la dose complète d'une thérapie à base de fludarabine (voir la section 5. le lymphome folliculaire (fl)gazyvaro en combinaison avec la chimiothérapie, suivie par gazyvaro traitement d'entretien chez les patients ayant obtenu une réponse, est indiqué pour le traitement des patients non préalablement traités lymphome folliculaire avancé. gazyvaro en combinaison avec bendamustine suivie par gazyvaro d'entretien est indiqué pour le traitement de patients atteints de lymphome folliculaire (fl) qui n'ont pas répondu ou ayant progressé pendant ou jusqu'à 6 mois après le traitement par le rituximab ou un rituximab régime contenant.

Herceptin Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancerherceptin est indiqué pour le traitement des patients atteints de her2-positif métastatique du cancer du sein:en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements;en association avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté;en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes d'hormone-récepteur-positif métastatique du cancer du sein, n'a pas été traités avec le trastuzumab. sein au stade précoce cancerherceptin est indiqué pour le traitement des patients atteints de her2-positif précoce du cancer du sein:après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable);à la suite d'une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel;en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine;en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant de l'herceptin thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs >2 cm de diamètre. herceptin ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. métastases gastriques cancerherceptin en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de her2-positif d'un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne qui n'ont pas reçu avant le traitement anticancéreux, pour leur maladie métastatique. herceptin ne doit être utilisé chez les patients avec un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par un ihc3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

Kadcyla Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

kadcyla

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - néoplasmes du sein - agents antinéoplasiques - précoce du cancer du sein (ebc)kadcyla, comme un seul agent, est indiqué pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints de her2-positif précoce du cancer du sein qui ont résiduelle de maladie invasive, dans le cancer du sein et/ou les ganglions lymphatiques, après néoadjuvante à base de taxanes et her2-thérapie ciblée. cancer du sein métastatique (mbc)kadcyla, comme un seul agent, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2-positif, non résécable, localement avancé ou métastatique du cancer du sein qui ont déjà reçu du trastuzumab et un taxane, séparément ou en combinaison. les patients doivent avoir:a reçu un traitement antérieur pour un stade localement avancé ou métastatique de la maladie, ordeveloped de récurrence de la maladie pendant ou dans les six mois après la fin du traitement adjuvant.

Zelboraf Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

zelboraf

roche registration gmbh - vémurafénib - mélanome - agents antinéoplasiques - le vemurafenib est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique à mutation braf-v600..

Alecensa Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

alecensa

roche registration gmbh - chlorhydrate d'alectinib - carcinome, poumon non à petites cellules - agents antinéoplasiques - alecensa en monothérapie est indiqué pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (cpnpc) avancé avec lymphome kinase anaplasique (alk). alecensa en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de alk‑positif nsclc avancé précédemment traités par crizotinib.

Perjeta Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - pertuzumab - néoplasmes du sein - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - cancer du sein métastatique:perjeta est indiqué pour une utilisation en association avec le trastuzumab et le docétaxel chez les patients adultes atteints de her2-positif métastatique ou localement récidivant non résécable le cancer du sein, qui n'ont pas reçu d'anti-her2 thérapie ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. traitement néoadjuvant du cancer du sein:perjeta est indiqué pour une utilisation en association avec le trastuzumab et de la chimiothérapie pour le traitement néoadjuvant des patients adultes atteints de her2-positive, localement avancé, inflammatoire, ou de stade précoce, le cancer du sein à haut risque de récidive.

RoActemra Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppresseurs - roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique lorsqu'ils sont administrés en association avec le méthotrexate. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients âgés de 1 an et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de la maladie de horton (gca) chez les patients adultes. roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de récepteur d'antigène chimérique (car) des lymphocytes t induite par de graves ou menaçant la vie du syndrome de libération de cytokines (crs) chez les adultes et les patients pédiatriques de moins de 2 ans et plus. roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de récepteur d'antigène chimérique (car) des lymphocytes t induite par de graves ou menaçant la vie du syndrome de libération de cytokines (crs) chez les adultes et les patients pédiatriques de moins de 2 ans et plus.

Tarceva Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tarceva

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - agents antinéoplasiques - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva est également indiqué pour le commutateur de traitement d'entretien chez les patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon avec mutations activatrices de l'egfr et de stabilisation de la maladie après une chimiothérapie de première ligne. tarceva est également indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules de cancer du poumon après échec d'au moins un avant la chimiothérapie. dans les patients avec les tumeurs sans mutations activatrices de l'egfr, tarceva est indiquée lorsque les autres options de traitement ne sont pas adaptées. lors de la prescription de tarceva, les facteurs associés à une survie prolongée doivent être pris en compte. aucun avantage de survie ou d'autres cliniquement pertinente des effets du traitement ont été démontrés chez les patients avec facteur de croissance Épidermique (egfr)-ihc - négatifs tumeurs. pancréas cancertarceva en combinaison avec la gemcitabine est indiquée pour le traitement de patients atteints d'un cancer métastatique du pancréas. lors de la prescription de tarceva, les facteurs associés à une survie prolongée doivent être pris en compte.